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Evidencia y regulación de la IA dental
Algunos programas dentales usan inteligencia artificial (IA). Antes de confiar en una herramienta, compruebe si un organismo regulador la ha autorizado y para qué.
Esta es información general, no un diagnóstico. No sustituye la revisión de un dentista o un médico. Si algo le preocupa, consulte con un profesional de la odontología.
Qué es la lista de la FDA
- La FDA de EE. UU. mantiene una lista de dispositivos médicos con IA autorizados para la venta en EE. UU.
- Los dispositivos de la lista han cumplido los requisitos previos a la comercialización de la FDA, incluida una revisión de seguridad y eficacia para el uso declarado.
- La lista no está completa. Se elabora sobre todo buscando términos de IA en los documentos de la FDA.
- La lista se refiere al permiso de EE. UU. para vender un dispositivo para usos concretos. No es una clasificación de calidad y no demuestra que un dispositivo sea adecuado para todos los pacientes.
- Estar en la lista de la FDA no significa que un dispositivo esté autorizado en Finlandia o en la UE.
Cómo comprueba las herramientas este sitio
- Nuestro directorio de herramientas de IA enlaza cada dato regulatorio con el registro del propio organismo regulador, cuando lo encontramos.
- Si no pudimos confirmar una situación, lo indicamos como «no verificada».
- Indicamos la fecha de la última comprobación.
Preguntas que conviene hacer
- ¿Para qué está autorizada exactamente la herramienta?
- ¿Quién revisa sus resultados? Las decisiones clínicas siguen siendo del dentista o del médico que le trata.
- ¿Dónde se guardan mis datos?
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Fuentes
Resumidas con palabras sencillas. Enlaces comprobados y consultados el 21 oct 2026.
- U.S. Food and Drug Administration. “Artificial intelligence-enabled medical devices”. https://www.fda.gov/medical-devices/artificial-intelligence-enabled-medical-devices/list-artificial-intelligence-enabled-medical-devices (en inglés; consultado el 21 oct 2026).
- U.S. Food and Drug Administration. “Dental cone-beam computed tomography”. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/dental-cone-beam-computed-tomography (en inglés; consultado el 21 oct 2026).