Etusivu › Digitaalinen hammashoito ja tekoäly
Hammashoidon tekoälyn tutkimusnäyttö ja sääntely
Osa hammashoidon ohjelmistoista käyttää tekoälyä. Ennen kuin luotat työkaluun, tarkista, onko viranomainen hyväksynyt sen ja mihin käyttöön.
Tämä on yleistä tietoa, ei diagnoosi. Se ei korvaa hammaslääkärin tai lääkärin tutkimusta. Jos olet huolissasi, ota yhteyttä hammashoidon ammattilaiseen.
Mikä FDA:n luettelo on
- Yhdysvaltain FDA ylläpitää luetteloa tekoälyä hyödyntävistä lääkinnällisistä laitteista, joiden myynti on sallittu Yhdysvalloissa.
- Luettelon laitteet ovat täyttäneet FDA:n ennen markkinoille tuloa vaadittavat ehdot, mukaan lukien turvallisuuden ja vaikuttavuuden arvioinnin ilmoitettuun käyttötarkoitukseen.
- Luettelo ei ole täydellinen. Se kootaan pääasiassa hakemalla tekoälyyn liittyviä termejä FDA:n asiakirjoista.
- Luettelo koskee Yhdysvaltain lupaa myydä laitetta tiettyihin käyttötarkoituksiin. Se ei ole paremmuusjärjestys, eikä se todista, että laite sopii jokaiselle potilaalle.
- FDA:n luettelossa oleminen ei tarkoita, että laitteella olisi lupa Suomessa tai EU:ssa.
Miten tämä sivusto tarkistaa työkalut
- Tekoälytyökaluhakemistomme linkittää jokaisen sääntelyä koskevan tiedon viranomaisen omaan rekisteriin, jos löysimme sellaisen.
- Kun emme voineet vahvistaa asemaa, kerromme sen olevan ”ei varmennettu”.
- Kerromme päivän, jolloin viimeksi tarkistimme.
Kysy nämä
- Mihin työkalu on tarkalleen hyväksytty?
- Kuka tarkistaa sen tulokset? Kliiniset päätökset tekee aina hoitava hammaslääkäri tai lääkäri.
- Missä tietojani säilytetään?
Katso myös: Digitaalinen kuvantaminen
Lähteet
Kerrottu omin sanoin ja selkeästi. Linkit tarkistettu ja luettu 21.10.2026.
- U.S. Food and Drug Administration. “Artificial intelligence-enabled medical devices”. https://www.fda.gov/medical-devices/artificial-intelligence-enabled-medical-devices/list-artificial-intelligence-enabled-medical-devices (englanniksi; luettu 21.10.2026).
- U.S. Food and Drug Administration. “Dental cone-beam computed tomography”. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/dental-cone-beam-computed-tomography (englanniksi; luettu 21.10.2026).