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Productos reales, descritos a partir de sus indicaciones de uso oficiales. Solo mostramos una situación regulatoria cuando la hemos verificado en una fuente oficial, con enlace; si no, indicamos «No verificado». La situación puede cambiar: compruebe siempre la fuente. Última revisión: 2026-10-20.

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La autorización 510(k) de la FDA («510(k) cleared») significa que la FDA consideró el dispositivo sustancialmente equivalente a otro comercializado legalmente para las indicaciones declaradas. «FDA listed» (registro/inclusión en listado) no es una autorización. La vía De Novo se utiliza para dispositivos novedosos de riesgo bajo a moderado.